友誼新聞
我院倫理委員會圓滿完成SIDCER國際認證現(xiàn)場檢查
2015年9月10日—12日,我院醫(yī)學(xué)倫理委員會迎來了WHO/SIDCER的國際認證檢查。SIDCER認證是由WHO倡導(dǎo),旨在全球范圍內(nèi)促進倫理審查委員會建設(shè),探討生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理學(xué)問題,更有力地保護受試者。為此,WHO組織建立了全球性的地區(qū)論壇聯(lián)絡(luò)網(wǎng),亞洲地區(qū)的培訓(xùn)及認證工作由“亞洲及西太平洋地區(qū)倫理審查委員會論壇(FERCAP)”負責(zé)。為規(guī)范我院倫理委員會的審查工作,提高藥物臨床試驗、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)研究等倫理審查質(zhì)量,促進國際交流合作,我院倫理委員會于2014年底正式申請SIDCER認證。
SIDCER認證檢查開幕式于9月10日9點在門診樓9層第1會議室召開,檢查組人員包括SIDCER協(xié)調(diào)員印度尼西亞的Dr. Magdarina Destri Agtini、認證組長菲律賓的Dr. Manuel Emerson Donaldo、北京宣武醫(yī)院的李曉玲主任、重慶大坪醫(yī)院的王晶晶老師以及10名其他國內(nèi)兄弟醫(yī)院的培訓(xùn)生。友誼醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會全體委員、倫理辦公室相關(guān)工作人員出席了本次開幕式。倫理委員會主任委員辛有清理事長在會上介紹了友誼醫(yī)院和倫理委員會的情況。國外專家介紹了認證的流程和檢查內(nèi)容。
接下來的三天里,檢查組對我院倫理委員會進行了為期三天的認證檢查,檢查了倫理委員會的組成和組織架構(gòu),檢查了辦公室條件和設(shè)備、觀摩了倫理審查會議、訪談了部分委員和秘書、檢查了研究項目的審查質(zhì)量、檢查了跟蹤審查開展情況、檢查了會議記錄和辦公室文件檔案等。
認證檢查小組于9月12日下午反饋了檢查發(fā)現(xiàn)和建議,對友誼醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的建設(shè)情況和倫理審查能力給予了高度評價。同時,也對存在的問題進行了總結(jié)并且提出了中肯的改進建議。
院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院倫理委員會主任委員高度重視倫理審查平臺的建設(shè)工作,此次認證評估標志著我院倫理審查工作正在逐步與國際接軌,醫(yī)院將以此為契機,促進醫(yī)院倫理委員會的國際化進程,進而更好的保護受試者的權(quán)益、提升醫(yī)院臨床研究的整體水平.(科研辦)