6月11日下午，“北京市肝病創新藥物臨床試驗聯盟”工作調研會在我院召開。北京市科學技術委員會醫藥健康科技處處長曹巍及相關工作人員，我院黨委書記、理事長辛有清，黨委副書記、院長張澍田，我院肝病中心主任、肝病創新聯盟牽頭人賈繼東教授及醫院藥物臨床試驗機構、倫理辦公室、企業方代表等參加了會議。會議由肝病創新聯盟秘書、臨床流行病學及循證醫學中心主任孔媛媛主持。

為提高肝病創新藥物臨床試驗的質量與速度，系統推進我國新藥創制發展，在北京市科學技術委員會統籌領導下，《肝病創新藥物早期臨床試驗與關鍵技術研究》項目支持下，由醫院、科研院所、肝病創新藥物研發企業組成的“北京市肝病創新藥物臨床試驗聯盟”于2019年6月正式成立。兩年來，聯盟平臺在倫理互認、2E應用、乙肝新藥臨床試驗等方面取得了突出進展。

調研會上，賈繼東匯報了聯盟平臺工作進展：實現了肝病創新聯盟內臨床機構倫理互認，如期開展并完成了部分乙肝治愈型新藥臨床試驗，探索新型設計在臨床試驗中應用，按計劃與美國杜克大學合作開展高層次臨床研究培訓等。賈繼東還就肝病創新聯盟平臺內2E技術（電子知情同意及受試者補助電子發放）使用情況進行了介紹。賈繼東指出，通過肝病創新聯盟平臺體系的建立和逐步完善，已將聯盟內啟動的新藥臨床試驗項目從立項到開始實施的試驗周期縮短了3個月左右，并正在推進京津冀地區部分機構倫理互認及2E技術的應用，積極開展乙肝治愈性新藥臨床試驗研究開展相關工作。

騰盛博藥醫藥技術（北京）有限公司臨床運營與創新執行總監盧鳴博士作為企業代表分享了聯盟內2E技術試運行經驗。他指出，深度知情、快速報銷提升了受試者和臨床研究者的體驗，此項試點工作在國內新藥臨床機構、醫藥相關企業引起強烈反響。盧鳴認為，2E的應用符合數字化創新潮流及“去中心化臨床研究”行業需求，并建議成立“北京市臨床試驗數字化創新專家委員會”，期望借鑒聯盟試點經驗，加速臨床試驗數字化創新。

與會領導及專家圍繞倫理互認、2E應用等內容進行了熱烈討論。辛有清指出，要通過完善和推廣電子化和信息管理系統，探索建立北京市藥物臨床試驗質量控制體系的新思路。張澍田表示，醫院將繼續支持臨床研究特別是創新藥物臨床試驗工作，服務好北京“四個中心”建設。曹巍肯定了聯盟的工作進展，期望基于2E試點項目，實現企業和臨床研究機構的通力合作，不斷優化臨床試驗過程中的關鍵環節，擴展電子化的覆蓋范圍，變2E為3E、4E。她表示，要加強和醫療衛生主管部門的協同，從法規和管理的角度鼓勵和促進企業和醫院開展臨床試驗過程中采用先進的電子化技術系統，以提高臨床研究的質量和效率，同時強調要確保數據安全、隱私保護以及受試者權益保護。北京市科委將會積極倡導和促進臨床試驗數字化等創新技術的開發和應用，為提高臨床試驗的質量和速度提供引導和支持。同時，她還對研究型醫院在提高臨床試驗效率和質量、促進創新型企業在北京市落地，以及突出研究型醫院的創新源頭作用等工作提出了新的要求。（肝病中心）