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我院研究型病房首個同位素示蹤物料平衡臨床試驗順利完成首例給藥
12月1日,我院研究型病房主導的首個同位素示蹤試驗物料平衡臨床研究項目完成首例給藥。此前,該項目的研究啟動會已于11月22日順利召開。
此次進行給藥的試驗藥品是一種具有全新結構的高選擇性c-Met酪氨酸激酶抑制劑。在以抑制腫瘤生長、血管新生、腫瘤侵潤和轉移的關鍵通路為手段的癌癥治療中,c-Met信號轉導是目前被認為很有前景的藥物作用靶點。無論是在胚胎發育的生理學過程,還是在腫瘤生長和擴散的病理學過程中,多種類型的細胞學反應都需要原癌基因c-Met及其配體的參與。研究表明,c-Met在肺癌、結腸癌、直腸癌、胃癌、卵巢癌、神經膠質瘤、黑色素瘤、乳腺癌和前列腺癌等腫瘤組織中呈現異常高表達、激活突變或活性改變。
C-14同位素示蹤法是利用放射性C-14核素作為示蹤劑對研究對象進行標記的微量分析方法,利用放射性核素的原子作為一種標記,制成含有C-14標記核素的藥物代替相應的非標記化合物。通過放射性探測方法,可以隨時追蹤含有放射性核素的標記物在體內或體外的位置及其數量的運動變化情況。通過完成此次試驗藥物物質平衡研究,可以獲得其在健康成年受試者人體內回收率數據及主要排泄途徑,并鑒定主要代謝產物,提供藥物在人體內主要代謝途徑數據,為藥物上市提供有利的支持。
我院同位素示蹤病房可開展基于同位素示蹤技術的物料平衡臨床研究,主要服務于創新藥物的早期臨床評價,全面揭示創新藥物應用于人體后的體內過程,提供詳盡的體內代謝數據。作為華北地區建成的首個同位素示蹤病房,我院研究型病房將為北京醫藥企業科技創新提供有力平臺保障。(研究型病房)