近日，我院順利通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)資格備案，這標(biāo)志著我院相關(guān)科室可承擔(dān)針對(duì)腫瘤、肝病、炎性腸病、腎病、食物蛋白過(guò)敏、胃腸道吸收障礙、胰腺炎、脂肪酸代謝異常、肥胖、減脂手術(shù)等領(lǐng)域的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。按照不同的臨床需要和特定人群，將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為：全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、北京市衛(wèi)生健康委等部門(mén)相關(guān)文件要求，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，具有營(yíng)養(yǎng)科室和經(jīng)過(guò)認(rèn)定的、與所研究特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的專業(yè)科室，鼓勵(lì)市級(jí)研究型病房完成特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)專業(yè)備案。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究型病房聯(lián)合醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科、肝病中心、消化分中心、腫瘤科、普外分中心等相關(guān)專業(yè)，在籌劃申請(qǐng)國(guó)家特醫(yī)食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)期間，認(rèn)真梳理備案要求，反復(fù)討論、學(xué)習(xí)、交流，對(duì)參與研究人員信息、主要儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室功能結(jié)構(gòu)及科研成果信息等相關(guān)材料進(jìn)行了收集。經(jīng)過(guò)詳細(xì)準(zhǔn)備，醫(yī)院于近日順利獲批該資格備案。

未來(lái)，我院將繼續(xù)堅(jiān)持“以臨床營(yíng)養(yǎng)需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)創(chuàng)新，遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正”的原則，不斷優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理和研究水平，持續(xù)加大創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)力，繼續(xù)深化醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外藥品、醫(yī)療器械、疫苗、體外診斷試劑、特醫(yī)食品等多領(lǐng)域研發(fā)企業(yè)的深度合作，不斷推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)的健康蓬勃發(fā)展。（藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）