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我院與輝瑞研發(fā)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系 開(kāi)展全球創(chuàng)新藥品同步研發(fā) 友誼博覽
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我院與輝瑞研發(fā)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系 開(kāi)展全球創(chuàng)新藥品同步研發(fā)

發(fā)布時(shí)間:2024-12-23 瀏覽次數(shù):
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12月20日,我院與全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)——輝瑞(北京)研究開(kāi)發(fā)有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作意向書。此次合作將為我院的發(fā)展注入新的活力,也標(biāo)志著北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際化合作迎來(lái)新的契機(jī)。北京市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹巍,通州區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)董明慧,北京市醫(yī)院管理中心副主任姜悅,北京醫(yī)院協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)辛有清,中國(guó)工程院院士王振常,我院黨委書記謝向輝,我院黨委副書記、院長(zhǎng)張澍田,輝瑞研發(fā)副總裁、輝瑞中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華,輝瑞中國(guó)政策及公共事務(wù)副總裁闕非出席了簽約儀式。

輝瑞公司創(chuàng)建于1849年,總部位于美國(guó),是全球最大的生物制藥公司之一。今年9月,輝瑞(北京)研究開(kāi)發(fā)有限公司在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)成立,將在輝瑞中國(guó)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)中發(fā)揮主導(dǎo)作用,成為輝瑞全球創(chuàng)新藥在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)核心組織。

為更好地落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》,有效支撐北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市政府重點(diǎn)針對(duì)生物藥、醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域,加快創(chuàng)新攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化,搶占發(fā)展先機(jī),形成規(guī)模化發(fā)展能力。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,積極引進(jìn)國(guó)際頭部制藥企業(yè)落戶北京,特別是對(duì)代表原創(chuàng)的生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心予以配套支持,其中臨床研究是醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在市政府的支持下,輝瑞公司前期對(duì)北京市的臨床研究中心進(jìn)行了調(diào)研,最后選定北京友誼醫(yī)院作為合作對(duì)象,特別是代表早期臨床研究能力的研究型病房。

我院與輝瑞(北京)研究開(kāi)發(fā)有限公司的合作是基于雙方對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共同追求。輝瑞公司作為行業(yè)佼佼者,其在創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)管理等方面的經(jīng)驗(yàn)和資源,將為我院提供寶貴的支持。

今年9月以來(lái),我院與輝瑞公司就創(chuàng)新藥物臨床開(kāi)發(fā)的模式進(jìn)行了多次深入探討,旨在提升國(guó)內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)參與全球同期、早期及關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的能力。輝瑞公司研發(fā)、運(yùn)營(yíng)和質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)先后到訪我院,詳細(xì)介紹了其各領(lǐng)域的產(chǎn)品管線以及未來(lái)臨床研究的全球戰(zhàn)略。輝瑞研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)北京友誼醫(yī)院研究型病房和一期臨床研究技術(shù)平臺(tái)的先進(jìn)性和實(shí)用性給予了高度評(píng)價(jià),對(duì)醫(yī)院在臨床研究中的數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用、去中心化臨床試驗(yàn)服務(wù)模式表示充分肯定,認(rèn)為這些將大大提高臨床研究的效率和成功率,并減輕試驗(yàn)參與者的負(fù)擔(dān)。

我院研究型病房為北京市首批“研究型病房示范建設(shè)單位”,包括臨床診療病區(qū)和臨床藥理實(shí)驗(yàn)室,總面積1500平米,病床50張。建有北京市首個(gè)同位素示蹤病房,配置有心電遙測(cè)設(shè)備、可穿戴設(shè)備,可開(kāi)展藥物相互作用、心臟/肝腎毒性評(píng)價(jià)、物質(zhì)平衡等早期臨床試驗(yàn)內(nèi)容。行業(yè)首創(chuàng)“共享綜合”服務(wù)模式,為I-VI期臨床試驗(yàn)提供一站式平臺(tái)化的服務(wù)支撐能力;率先在全國(guó)將2E(電子知情/電子支付)技術(shù)應(yīng)用于注冊(cè)臨床試驗(yàn),依托病房智能化生態(tài)管理系統(tǒng)為所有IST試驗(yàn)(注冊(cè)臨床試驗(yàn))配置免費(fèi)的IIT試驗(yàn)(研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)),共享專屬成果,實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化。 

2025年,我院與輝瑞(北京)研究開(kāi)發(fā)有限公司擬合作開(kāi)展多個(gè)全球創(chuàng)新產(chǎn)品線早期及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,啟動(dòng)臨床研究團(tuán)隊(duì)能力提升及培訓(xùn)計(jì)劃,并計(jì)劃聯(lián)合培養(yǎng)博士后人才。借助輝瑞成熟的臨床開(kāi)發(fā)國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)體系,基于我院的臨床研究場(chǎng)景,雙方還將合作建立綜合醫(yī)院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目及運(yùn)行管理、研究者及合作支持系統(tǒng)的量化評(píng)價(jià)體系。

未來(lái),雙方將依托各自優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展,特別是在臨床試驗(yàn)技術(shù)的提升與突破、全球創(chuàng)新藥品的同步研發(fā)、人才交流與培養(yǎng)等方面展開(kāi)深入合作。同時(shí),雙方還將積極探索其他潛在的合作領(lǐng)域,如早期臨床藥理學(xué)研究、數(shù)字信息化能力提升等,以推動(dòng)北京市臨床研究提質(zhì)增效和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

我院建于1952年,是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和保健為一體的北京市屬三甲綜合醫(yī)院,已形成“三區(qū)一部”新發(fā)展格局。其中,通州院區(qū)于2018年12月開(kāi)診運(yùn)行,順義院區(qū)于2024年4月開(kāi)診運(yùn)行。消化和泌尿系統(tǒng)疾病診治,肝、腎移植熱帶病和寄生蟲(chóng)診治,中西醫(yī)結(jié)合以及臨床影像診斷和介入治療等是醫(yī)院的專業(yè)特色。近年來(lái),醫(yī)院依托國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和消化健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)平臺(tái)和北京市示范型研究型病房,加快醫(yī)療創(chuàng)新和科學(xué)攻關(guān)。

我院通州院區(qū)開(kāi)診六年來(lái),累計(jì)服務(wù)患者546.8萬(wàn)人次,完成手術(shù)6.47萬(wàn)例。醫(yī)院提供的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù),不僅贏得了通州區(qū)及周邊地區(qū)居民的廣泛歡迎和高度認(rèn)可,還推動(dòng)了北京城市副中心的醫(yī)療服務(wù)能力和水平的顯著提升。同質(zhì)化、智慧化、國(guó)際化的醫(yī)療服務(wù),將為健康北京建設(shè)和新時(shí)代首都發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。(宣傳中心)