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【友誼科創成果】我院與輝瑞公司攜手 共筑生物醫藥臨床研究新篇章 科學研究
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【友誼科創成果】我院與輝瑞公司攜手 共筑生物醫藥臨床研究新篇章

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2024年是實施“十四五”規劃的關鍵一年,也是我院持續推進創新驅動高質量發展的加速期。我院科技處緊密圍繞“十四五”規劃藍圖與科技創新高質量發展的核心戰略,積極引領科研團隊,開展“有組織科研”,旨在打造多元化、多層次的學科增長極,促進研究成果“組團式”高水平產出。近期,醫院推出【友誼科創成果】專題欄目,逐一展示推介醫院在醫療科研領域的最新成就。

我院與輝瑞公司攜手   共筑生物醫藥臨床研究新篇章

為更好的落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024-2026年)》,有效支撐北京市醫藥健康產業高質量發展,北京市政府正重點針對生物藥、醫療器械等領域積極布局,加快醫藥健康協同創新,以期實現產業的高質量發展。積極引進國際頭部制藥企業及其生物醫藥研發中心落戶北京,予以配套支持,是醫藥產品轉化的關鍵環節。

輝瑞公司創建于1849年,總部位于美國,是全球最大的生物制藥公司之一。2024年9月,輝瑞(北京)研究開發有限公司在北京經濟技術開發區成立,將在輝瑞中國創新藥物開發中發揮主導作用,成為輝瑞全球創新藥在中國的臨床開發核心組織。前期,輝瑞公司對北京市的臨床研究中心進行了調研,并在北京市政府的支持下,選定我院研究型病房作為合作的考察對象。

2023年12月,輝瑞早期臨床研究團隊一行到我院研究型病房進行了實地調研,北京市科委、市醫管中心參加了調研活動。調研后,輝瑞團隊與友誼醫院雙方進行了介紹,并開展了后期合作的具體討論,初步落實了《戰略合作伙伴關系》和《北京友誼醫院研究型病房創新發展需要支持內容和能力提升工作》。

2024年9月,輝瑞公司高級研發、運營和質量管理團隊的代表訪問了我院。我院常務副院長尤紅介紹了醫院歷史、學科建設和三個院區的布局發展。醫院藥物臨床試驗機構、臨床學科的專家和研究型病房團隊與輝瑞研發團隊進行了深入交流,將基于大數據的信息化的臨床試驗質量管理體系、早期臨床試驗技術的探索、人才培養、國際合作、研究者發起研究等工作納入了未來深入合作范疇,同時推進多個合作項目的部署和實施。

2024年11月,我院黨委書記謝向輝和常務副院長尤紅帶隊,前往輝瑞(北京)研究開發有限公司的北京總部,與輝瑞公司的高層管理團隊和研發人員,就未來雙方的深化合作發展戰略進行了座談。對相關工作的進一步落實進行了深入交流,并達成一致,共同推進后期實質性建設工作內容。主要內容包括2025年度擬落地合作的具體注冊臨床試驗項目、臨床研究團隊能力提升及培訓計劃、臨床研究質量管理體系建設、早期臨床試驗技術的合作實踐、博士后工作站設立以及行業活動影響力提升等多個方面。

2024年12月20日,在我院通州院區開診六周年之際,醫院與輝瑞(北京)研究開發有限公司正式簽署戰略合作意向書。此次合作不僅為我院的發展注入了新的活力,也標志著北京市醫藥健康產業在國際化合作領域邁出了重要一步,迎來了全新的發展契機。

雙方將依托各自優勢,共同推動醫療技術的創新與發展,特別是在臨床試驗技術的提升與突破、全球創新藥品的同步研發、人才交流與培養等方面展開深入合作。同時,雙方還將積極探索其他潛在的合作領域,如早期臨床藥理學研究、數字信息化能力提升等,以推動北京市臨床研究提質增效和醫藥健康產業的創新發展。

我院研究型病房為北京市首批“研究型病房示范建設單位”,包括臨床診療病區和臨床藥理實驗室,總面積1500平米,病床50張。建有北京市首個同位素示蹤病房,配置有心電遙測設備、可穿戴設備,可開展藥物相互作用、心臟/肝腎毒性評價、物質平衡等提早期臨床試驗內容。行業首創“共享綜合”服務模式,為I-VI期臨床試驗提供一站式平臺化的服務支撐能力;率先在全國將2E(電子知情/電子支付)技術應用于注冊臨床試驗,依托病房智能化生態管理系統為所有IST試驗(注冊臨床試驗)配置免費的IIT試驗(研究者發起臨床試驗),共享專屬成果,實現快速轉化。

未來,我院將繼續秉承開放合作、創新發展的理念,加強與國內外知名制藥企業的交流與合作,共同推動生物醫藥臨床研究的進步與發展,為人類健康事業作出更大貢獻。

(宣傳處)