臨床試驗受試者招募
中重度特應性皮炎成年受試者招募
目前首都醫科大學附屬北京友誼醫院皮膚性病科正在開展一項“評價 VC005 片在中重度特應性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、 隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究”。該臨床研究已獲得首都醫科大學附屬北京友誼醫院倫理委員會的批準。
入選標準
現招募符合以下條件的特應性皮炎患者:
1. 患者理解并自愿簽署知情同意書,有意愿和能力完成方案要求的定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。
2. 簽署知情同意書時年齡≥18 且≤75 周歲的男性或女性患者。
3. 篩選時符合 Hanifin-Rajka 診斷標準,且基線前至少 1 年出現 AD 癥狀。
4. 篩選時,根據研究者評估,符合中重度 AD 標準,需同時滿足以下 4 條:
EASI≥16 分;
IGA 評分≥3 分;
AD 累及的 BSA≥10%;
WI-NRS 周平均值≥4 分。
5. 在篩選前 6 個月內,接受過 AD 外用治療且臨床應答不充分或不耐受, 或接受過 AD 系統治療者。
6. 能夠并且愿意從基線前至少 7 天開始至試驗給藥期結束,使用穩定劑量的由申辦者統一提供的不含影響療效評價成分的潤膚劑。
聯系方式
在您正式參加研究前,我們會向您詳細介紹研究內容,并征得您的書面同意, 如果您希望了解更多的詳細信息或有興趣參與本研究,請聯系:
聯系人: 謝偉偉
聯系電話:18632729173
聯系地址:北京市西城區永安路95號北京友誼醫院皮膚科門診
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