9月5日，受試者郭先生帶著一面錦旗走進了我院研究型病房，向這里的醫(yī)務(wù)人員表達了深深的謝意。錦旗上“科學嚴謹安全證據(jù)驗證周密，護航世界藥業(yè)先鋒健康發(fā)展”的燙金大字正是郭先生在參加我院肝病中心和研究型病房合作的一項治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗的真實感受。

這項“一項在慢性乙型肝炎受試者中評價多種聯(lián)合治療有效性和安全性的II期、隨機、適應(yīng)性、開放標簽平臺試驗”的研究于2020年12月啟動。該研究是由我院肝病中心賈繼東教授牽頭，由肝病中心團隊和研究型病房聯(lián)合完成。郭先生于2021年開始接受這項臨床試驗，經(jīng)過兩年的時間，郭先生的慢性乙肝已被臨床治愈，取得了良好的治療效果。如今，郭先生已經(jīng)康復出院，重返健康生活。

慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染是一個重大的全球醫(yī)療問題，近25%的CHB患者可能出現(xiàn)嚴重的肝臟疾病，如肝硬化和原發(fā)性肝細胞癌。目前的治療可以抑制HBV DNA病毒，但臨床治愈率非常低，因此需要更高臨床治愈率的新藥治療，達到乙型肝炎表面抗原持續(xù)陰轉(zhuǎn)（HBsAg＜0.05IU/ml），減輕疾病負擔。

在“共享綜合”模式下開展的臨床試驗過程中，肝病中心與研究型病房的研究人員密切合作，給予受試者專業(yè)而有人文關(guān)懷的醫(yī)學照顧和嚴謹周密的治療。郭先生在為期2年的臨床試驗中與研究者形成良好互動。通過本研究試驗藥物治療，郭先生獲得了非常滿意的治療效果，經(jīng)研究后患者檢測發(fā)現(xiàn)目前乙肝表面抗原（澳抗）已經(jīng)實現(xiàn)陰轉(zhuǎn)，并且產(chǎn)生了乙肝表面抗體（保護性抗體），實現(xiàn)了慢性乙肝的臨床治愈，這也是無數(shù)慢性乙型肝炎患者和肝病醫(yī)生的愿望。

我院研究型病房是國際化、人文理念的示范性研究型病房，是北京市衛(wèi)生健康委評定的首批“研究型病房示范建設(shè)單位”和北京市科委評定的首批“概念驗證平臺建設(shè)項目”。近三年，研究型病房開展60余項藥品、器械和診斷試劑等種類研究項目，涉及小分子、大分子、生物制品及醫(yī)用同位素等制劑；主要提供早期的臨床藥理評價和后期的臨床治療試驗這兩類注冊性研究服務(wù)，以及為部分研究者發(fā)起臨床研究提供支撐。三年來，研究型病房在肝病領(lǐng)域做了很多的工作，承接和完成13項乙肝治愈類藥物的臨床研究項目、11項酒精性脂肪肝（NASH）類藥物的研究項目和2項肝損患者體內(nèi)藥代動力學（PK）研究項目（特殊人群）。

研究型病房始創(chuàng)及倡導的“共享綜合”模式，將研究型病房平臺面向全院和全北京市開放，將綜合性醫(yī)院的臨床學科的專業(yè)性和研究型病房的規(guī)范性強強聯(lián)合，為新藥研發(fā)的最后一公里提供強而有力的支撐。因為平臺集中化的特點，一方面配置了很多先進設(shè)備和體系，可以保證臨床試驗的質(zhì)量和效率；另一方面人文環(huán)境能夠保證試驗受試者的依從性，做到零脫落，讓受試者有“在家的感覺”。受試者郭先生的獲益，正是研究型病房與臨床優(yōu)勢學科合作模式的成功探索。

未來，我院研究型病房將打造一個優(yōu)質(zhì)的臨床試驗生態(tài)系統(tǒng)，以更好地服務(wù)于蓬勃發(fā)展的藥物和器械類創(chuàng)新治療干預(yù)性產(chǎn)品的研發(fā)。（研究型病房）