中心公告
《胃腸病學(xué)》前沿速遞——第5期:回盲部切除術(shù)可改善早期克羅恩病患者的長(zhǎng)期預(yù)后
引言
《胃腸病學(xué)》(Gastroenterology)是美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)(American Gastroenterology Association,AGA)的官方雜志,是國(guó)際消化病學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊,提供了胃腸病學(xué)基礎(chǔ)和臨床研究的最新和權(quán)威報(bào)道。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院是國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和消化健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位,是AGA在中國(guó)唯一官方指定授權(quán)發(fā)布《胃腸病學(xué)》雜志翻譯的單位。
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第5期
回盲部切除術(shù)可改善早期克羅恩病患者的長(zhǎng)期預(yù)后
與抗腫瘤壞死因子治療相比,回盲部切除術(shù)可改善早期克羅恩病患者的長(zhǎng)期預(yù)后:一項(xiàng)基于人群的隊(duì)列研究
背景與目的:
早期克羅恩病(Crohn’s disease, CD)治療包括抗腫瘤壞死因子(anti-tumor necrosis factor, TNF)藥物,而回盲部切除術(shù)(ileocecal resection, ICR) 則用于治療復(fù)雜CD或治療失敗的患者。本研究比較了ICR和抗TNF作為回盲部CD初始治療的長(zhǎng)期預(yù)后。
方法:
在丹麥全國(guó)登記系統(tǒng)中,對(duì)2003-2018年間診斷為回腸或回盲部CD,并在診斷后1年內(nèi)接受ICR或抗TNF治療的患者進(jìn)行分析。主要觀察指標(biāo)是由以下至少1項(xiàng)構(gòu)成的復(fù)合結(jié)局:CD相關(guān)住院、全身性皮質(zhì)類固醇使用、CD相關(guān)手術(shù)和肛周CD。進(jìn)行了校正的Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析,并確定了ICR或抗TNF作為初始治療后的累積風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)果:
在16443例CD患者中,1279例符合納入標(biāo)準(zhǔn)(45.4%接受ICR治療,54.6%接受抗TNF治療)。ICR組有273例患者(發(fā)生率為110/1000人年)和抗TNF組有318例患者(發(fā)生率為202/1000人年)出現(xiàn)復(fù)合結(jié)局。與抗TNF組相比,ICR組的復(fù)合結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)降低了33%(aHR 0.67; 95%CI 0.54-0.83)。ICR與全身皮質(zhì)類固醇使用和CD相關(guān)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)降低有關(guān),但與其他次要結(jié)局無關(guān)。ICR后5年應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑、抗TNF治療、后續(xù)行CD相關(guān)手術(shù)或無治療的患者比例分別為46.3%、16.8%、1.8%和49.7%。
結(jié)論:
這些數(shù)據(jù)表明,ICR可能在回盲部CD患者中發(fā)揮一線治療作用,并挑戰(zhàn)了目前將手術(shù)治療留給對(duì)于藥物難治性或不耐受的復(fù)雜CD患者的模式。然而,鑒于觀察性數(shù)據(jù)的固有偏倚,本研究結(jié)果應(yīng)在臨床決策中謹(jǐn)慎解讀和應(yīng)用。
圖1. 在診斷1年內(nèi)接受ICR或抗TNF治療為初始治療的CD患者中,復(fù)合結(jié)局(包括CD相關(guān)住院、全身皮質(zhì)類固醇使用、CD相關(guān)手術(shù)和肛周CD)的累積發(fā)生率。
圖2. ICR作為初始治療后,應(yīng)用不同藥物(抗TNF或免疫抑制劑)治療、手術(shù)治療和無治療的累積發(fā)生率。
圖3. 抗TNF作為初始治療后,應(yīng)用不同藥物(轉(zhuǎn)換其他生物制劑)治療、手術(shù)治療和繼續(xù)抗TNF治療的累積發(fā)生率。
亮點(diǎn)與啟示
這是基于長(zhǎng)期隨訪的,對(duì)新診斷的回腸和回盲部CD患者的早期ICR與抗TNF治療比較的第一個(gè)真實(shí)世界研究。值得注意的是,早期CD以ICR作為初始治療與藥物治療失敗后再行ICR是完全不同的,后者被認(rèn)為是一種不利的結(jié)果,而前者則不是。本研究發(fā)現(xiàn),與抗TNF治療相比,ICR作為早期回腸和回盲部CD的初始治療方法可改善長(zhǎng)期預(yù)后,并且有相當(dāng)一部分患者在ICR后5年無需接受任何藥物治療,提示ICR可能作為回盲部CD患者的一線治療方法。
本研究的優(yōu)勢(shì)包括全國(guó)性的、基于人群的CD患者隊(duì)列、大樣本量、根據(jù)病理學(xué)確定的疾病部位及長(zhǎng)達(dá)23年的前瞻性隨訪。同時(shí)對(duì)相關(guān)協(xié)變量進(jìn)行校正,并進(jìn)行了分層分析和敏感性分析,及傾向得分加權(quán)分析,證實(shí)了研究結(jié)果的可靠性。
近50%以ICR作為初始治療的患者術(shù)后5年內(nèi)不需要接受藥物治療。這意味著,某些CD患者可通過ICR達(dá)到“治愈”作用。識(shí)別這部分患者的臨床特征,以及對(duì)其生物樣本進(jìn)行分子標(biāo)志物研究將有助于實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。
延伸閱讀
譯者簡(jiǎn)介
譯者:朱思瑩
醫(yī)學(xué)博士,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院消化內(nèi)科主治醫(yī)師。擔(dān)任海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)IBD學(xué)組委員,中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)腫瘤臨床科研創(chuàng)新發(fā)展專業(yè)委員會(huì)委員,Journal of Translational Internal Medicine青年編委。入選北京市醫(yī)管局青苗計(jì)劃等多項(xiàng)人才計(jì)劃。主持國(guó)家自然科學(xué)基金,北京市自然科學(xué)基金等多項(xiàng)科研課題,在國(guó)際、國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文10余篇,多次在APDW等國(guó)際國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議做匯報(bào)交流。研究方向:炎癥性腸病與腸道菌群。
審核:施海韻
醫(yī)學(xué)博士,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師,副教授,青年博導(dǎo)。北京醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)腸道疾病專業(yè)副召集人,北京醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)青年論壇副召集人。入選北京市優(yōu)秀青年人才、北京市科技新星計(jì)劃等多項(xiàng)人才計(jì)劃。主持國(guó)家自然科學(xué)基金、首都臨床特色應(yīng)用研究等多項(xiàng)科研課題。在國(guó)際、國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文30余篇,多次在DDW、APDW等國(guó)際國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議做匯報(bào)交流并獲青年研究者獎(jiǎng)。主要研究方向:炎癥性腸病、結(jié)直腸腫瘤與腸道微生態(tài)。
總審核:張澍田
主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院院長(zhǎng),消化健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任,國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)協(xié)同研究創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長(zhǎng),中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)第三、四屆副會(huì)長(zhǎng),中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)第七屆主任委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)第九屆副主任委員,北京醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)第六屆主任委員,北京醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)第十屆主任委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)消化醫(yī)師分會(huì)第四、五屆會(huì)長(zhǎng),亞太消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)第六、七屆委員,世界華人消化醫(yī)師協(xié)會(huì)第一屆會(huì)長(zhǎng),中華消化內(nèi)鏡雜志主編,中華消化雜志副主編,中華醫(yī)學(xué)雜志(英文版)副主編。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院消化中心簡(jiǎn)介
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院消化中心以食管、胃腸及肝膽胰腺疾病的內(nèi)鏡介入(微微創(chuàng))診斷與治療為特色,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名。是消化健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家重點(diǎn)臨床專科、北京市消化疾病中心,是首都醫(yī)科大學(xué)消化健康學(xué)院掛靠單位。由消化一、二、三科、消化內(nèi)鏡中心(全球20家最卓越之一)和消化實(shí)驗(yàn)室組成,共有醫(yī)生88人、科研人員12人、科研輔助人員15人、護(hù)士94人。西城院區(qū)位于首都核心區(qū)(前門南、天壇西),通州院區(qū)位于北京城市副中心,順義院區(qū)位于首都機(jī)場(chǎng)附近的后沙峪。