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國家藥監局藥品審評中心一行蒞臨我院研究型病房調研指導
近日,國家藥監局藥品審評中心副主任楊志敏、統計與臨床藥理學部部長王駿等一行到訪我院(通州院區),對研究型病房進行實地調研考察,并就藥物臨床研究工作內容進行了座談交流。我院黨委書記、理事長辛有清,黨委委員、副院長尤紅及醫院相關科室負責人、專家參加了此次調研和座談活動。
座談中,藥品審評中心一行了解了創新“共享綜合”運行模式支撐II-IV期及IIT臨床研究的高效率實施,創新藥早期臨床藥理學研究方面開展的諸如物質平衡、首次人體試驗等工作。楊志敏表明了此行調研的目的,并介紹了藥品審評中心目前在監管科學工作方面所做的努力以及下一步發展的方向等。雙方針對新藥早期研究、以患者為中心的藥物開發、復雜新穎的臨床試驗設計以及健康隊列研究等問題進行了深入交流和探討。楊志敏表示,醫療機構是新藥臨床開發的“主戰場”,是監管科學新工具、新方法應用和實踐的前沿陣地,醫療機構的創新意識和舉措能為新藥研發賦能,提高研發效率和能力。
辛有清對國家藥監局藥品審評中心專家們深入一線進行交流調研表示感謝。他強調,醫藥創新既是關系國計民生的重要產業,更是國家戰略,期待雙方能在藥品監管科學研究方面持續開展合作,促進創新藥研發的進步與發展。
調研過程中,尤紅為專家一行介紹了醫院的發展情況及科技創新成果。研究型病房主任董瑞華對研究型病房的整體建設和運營情況進行了詳細介紹,并帶領大家實地參觀了病房、實驗室和智能信息化的臨床場景,展示了臨床試驗中開發并使用的可穿戴設備、3E技術以及搭建的On-site檢測平臺等內容。
未來,我院將積極主動探索前沿新技術、新療法以及各項政策模式的落地,與國家藥監局藥品審評中心建立友好的合作往來,共同推動國家醫療健康事業蓬勃發展,護佑人民健康。 (研究型病房)