12月6日，我院眼科成功完成了“KH631在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”首針視網(wǎng)膜下注射。該試驗(yàn)是一項(xiàng)基因治療項(xiàng)目，眼科基因治療是一種新興的、具有巨大潛力的治療方法，雖然目前的應(yīng)用還比較有限，但隨著基因編輯技術(shù)的進(jìn)步與深入研究，這種治療方法在未來可能會為眾多的視網(wǎng)膜疾病患者提供更為有效的治療方案。KH631項(xiàng)目我院首例受試者藥物注射的成功標(biāo)志著醫(yī)院眼科基因治療技術(shù)的重要突破，也標(biāo)志著中國眼科在基因治療領(lǐng)域方面又邁上了新臺階。

該項(xiàng)目由北京同仁醫(yī)院眼科魏文斌教授牽頭開展，我院眼科主任醫(yī)師王艷玲教授和主任醫(yī)師黃映湘教授為該項(xiàng)目的主要研究者。眼科抗VEGF的基因治療產(chǎn)品KH631眼用注射液以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒（AAV）遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ)，通過AAV將編碼抗VEGF抗體片段的康柏西普基因遞送入靶細(xì)胞，并在眼內(nèi)長期持續(xù)表達(dá)康柏西普蛋白，達(dá)到治療作用。該項(xiàng)目為研究KH631眼用注射液對治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的安全耐受性臨床試驗(yàn)。

王艷玲教授和黃映湘教授成功完成該項(xiàng)目的首例視網(wǎng)膜下注射手術(shù)，術(shù)后經(jīng)過嚴(yán)密觀察，患者眼部及全身安全性良好。為保障患者安全，研究團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)，做好手術(shù)各項(xiàng)預(yù)案與安排。手術(shù)前，研究團(tuán)隊(duì)對麻醉方式、藥物配置和劑量、玻璃體切割和視網(wǎng)膜下注射器械、圍手術(shù)期用藥等各步驟進(jìn)行了認(rèn)真核對。黃映湘教授順利為患者實(shí)施玻璃體切割術(shù)，再由王艷玲教授選擇試驗(yàn)藥物注射位點(diǎn)，快速精準(zhǔn)完成藥物注射，干凈利落，一氣呵成，整個(gè)手術(shù)過程僅十余分鐘。KH631眼用注射液有望實(shí)現(xiàn)“一次治療，終生治愈”的愿景，后續(xù)將對已給藥患者的安全性和耐受性進(jìn)行持續(xù)的觀察。王艷玲教授表示：“我們非常高興能夠取得這樣的成果，這對于滲出性老年黃斑變性的治療來說是一個(gè)非常重要的突破?；蛑委熂夹g(shù)的應(yīng)用為我們提供了一種新的治療思路和希望。我們相信，隨著技術(shù)的不斷提升，基因治療將會有更加廣泛的應(yīng)用前景?！?/p>

術(shù)后，王艷玲教授與研究團(tuán)隊(duì)老師、申辦方人員及時(shí)召開術(shù)后經(jīng)驗(yàn)總結(jié)會，針對玻璃體切割、試驗(yàn)藥物吸納排氣、注射位點(diǎn)選取等步驟進(jìn)行認(rèn)真復(fù)盤，總結(jié)手術(shù)操作的經(jīng)驗(yàn)，梳理過程中仍可以進(jìn)一步優(yōu)化的操作。為進(jìn)一步提升視網(wǎng)膜下注射的技術(shù)、獲得最優(yōu)的注射給藥效果奠定堅(jiān)實(shí)的實(shí)踐基礎(chǔ)。 （眼 科）