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藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

聯(lián)系方式

西城院區(qū)

北京市西城區(qū)永安路95號(hào)

010-63138585
通州院區(qū)

北京市通州區(qū)潞苑東路101號(hào)院

010-80838585
順義院區(qū)

北京市順義區(qū)友誼南街1號(hào)

010-81608585

藥物臨床試驗(yàn)流程說明及文件下載

財(cái)務(wù)結(jié)算說明

字號(hào)： + -

1. 藥物臨床試驗(yàn)付費(fèi)說明

為使我院藥物臨床試驗(yàn)付費(fèi)流程更順暢，將以下信息及注意事項(xiàng)告知各申辦方及CRO，請(qǐng)您在付費(fèi)時(shí)關(guān)注。

(1)賬號(hào)信息：

戶名：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

開戶行：中國工商銀行北京分行珠市口支行營業(yè)室

賬號(hào)：0200003109089210458

稅號(hào)：1211 0000 4006 8860 96

郵編：100050

匯款請(qǐng)注明：藥名和/或方案編號(hào)/臨床試驗(yàn)費(fèi)(或倫理審評(píng)費(fèi)，或質(zhì)控費(fèi)及藥物管理費(fèi))

(2)付費(fèi)方式：銀行匯款。

(3)付費(fèi)之后，請(qǐng)參照“2.開發(fā)票流程說明”，聯(lián)系取發(fā)票事宜。

2. 開發(fā)票流程說明

臨床試驗(yàn)費(fèi)(不包括倫理費(fèi)、中心藥房和質(zhì)控費(fèi))匯款后，請(qǐng)將以下文件發(fā)送到郵箱：chunxiuyang@sina.com。

(1)取發(fā)票信息表(模版見附件1，注意按要求命名)

(2)付費(fèi)說明：如果協(xié)議中不是直接寫出這筆付費(fèi)金額，則需提供付費(fèi)說明。內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱、方案編號(hào)、科室、PI，以及這筆費(fèi)用的計(jì)算過程。A4紙打印，蓋公司章，掃描后發(fā)到郵箱中。首付款一般不需要付費(fèi)說明。

(3)協(xié)議掃描件(包括主協(xié)議、主協(xié)議的補(bǔ)充或修訂)。

其他說明：

√倫理費(fèi)發(fā)票請(qǐng)CRC聯(lián)系倫理老師領(lǐng)取。

√中心藥房管理費(fèi)和質(zhì)控費(fèi)發(fā)票請(qǐng)聯(lián)系研究型病房老師領(lǐng)取。

3. 受試者費(fèi)用報(bào)銷流程

3.1 報(bào)銷總體情況

(1)每次訪視受試者應(yīng)按照知情同意書中告知的交通、營養(yǎng)、采血等補(bǔ)貼的金額，在《受試者費(fèi)用報(bào)銷明細(xì)表》上簽字。(模版見附件2。報(bào)銷時(shí)，財(cái)務(wù)會(huì)按照知情同意書審核這部分費(fèi)用)

(2)發(fā)放形式：銀行轉(zhuǎn)賬。

(3)發(fā)放周期：按照GCP和倫理的要求，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)放(可按季度上報(bào)或根據(jù)項(xiàng)目需要的頻率)，項(xiàng)目結(jié)題之前務(wù)必完成所有受試者費(fèi)的發(fā)放。

(4)受試者簽字明細(xì)表的原件將交給財(cái)務(wù)處辦理財(cái)務(wù)手續(xù)之用，復(fù)印件務(wù)必注意保留于研究者文件夾中以備核查。

(5)財(cái)務(wù)審批完成后進(jìn)行銀行轉(zhuǎn)賬。

3.2 報(bào)銷費(fèi)用類型及須提供單據(jù)

(1)受試者補(bǔ)貼報(bào)銷包括：

√受試者醫(yī)療費(fèi)用

√受試者營養(yǎng)、交通、誤工補(bǔ)貼等

(2)受試者報(bào)銷須提供單據(jù)包括：

√支付審批單(見附件3)

√項(xiàng)目付費(fèi)憑單(到機(jī)構(gòu)辦公室辦理)

√銀行借記卡打卡明細(xì)*(說明見3.2備注*，模版見附件4；開戶行須寫到具體支行)

√受試者費(fèi)用報(bào)銷明細(xì)表(見附件1；明細(xì)表需領(lǐng)取人本人簽字)

√受試者醫(yī)療費(fèi)用發(fā)票原件，要求為全自費(fèi)的發(fā)票，發(fā)票匯總表(見附件6)

√受試者補(bǔ)貼明細(xì)表(見附件5)

√空白知情同意(首頁及金額頁，一份即可)

*備注：a. 如涉及多個(gè)銀行請(qǐng)分類填寫，即：工行一頁、北京銀行一頁、其他行一頁。

b. 此表填寫打印后，與報(bào)銷材料一起交。

c. 審批通過后，需要按微信群通知要求將此表(電子版)發(fā)給財(cái)務(wù)處老師(聯(lián)系電話：63139855)

3.3 銀行卡要求

(1)提供的銀行卡信息應(yīng)屬于受試者本人所有。

(2)若提供的銀行卡非隸屬于受試者本人，需提供關(guān)系證明材料如下：

A. 存活受試者提供：

√個(gè)人授權(quán)委托書(委托人簽字)

√被委托人雙方身份證復(fù)印件(雙面復(fù)印)

B. 已故受試者提供：

√提供死亡證明(死于醫(yī)療衛(wèi)生單位的，憑《死亡醫(yī)學(xué)證明》；對(duì)公民正常死亡無法取得醫(yī)院出具的死亡證明的，憑居(村)委會(huì)或衛(wèi)生站(所)出具的證明；非正常死亡或衛(wèi)生部門不能確定是否屬于正常死亡者，憑公安司法部門出具的死亡證明；已經(jīng)火化的，憑殯葬部門出具的火化證明)

√領(lǐng)款人身份證復(fù)印件(雙面復(fù)印)

√雙方關(guān)系證明(戶口本首頁、已故受試者頁及領(lǐng)款人頁；結(jié)婚證復(fù)印件；公安局、居(村)委會(huì)、公證處開具的關(guān)系證明)

3.4 電子版掃描要求

機(jī)構(gòu)辦公室審核分賬之后，請(qǐng)將以下文件掃描件電子版微信發(fā)給機(jī)構(gòu)老師

(1)支付審批單(科室主任已簽字)

(2)銀行借記卡打卡明細(xì)(即發(fā)給財(cái)務(wù)的Excel表)

(3)受試者費(fèi)用報(bào)銷明細(xì)表(領(lǐng)取人本人已簽字)

(4)受試者補(bǔ)貼明細(xì)表(見附件5)

注意：

(1)以上文件的復(fù)印件注意留存在研究者文件夾中

(2)在交回分賬單的當(dāng)天要發(fā)給機(jī)構(gòu)老師

(3)文件命名：機(jī)構(gòu)編號(hào)-藥名(方案編號(hào))-受試者補(bǔ)貼-當(dāng)天的日期，如：“700 -丁苯酞軟膠囊(ABC001)-受試者補(bǔ)貼-2023.03.20”，請(qǐng)務(wù)必打包壓縮。