在醫藥聯合用藥管理門診，總是會有許多患兒家長詢問關于藥品存儲的問題，特別是針對液體制劑藥品：

“對乙酰氨基酚滴劑開封后怎么保存？有效期多久？”

“布洛芬混懸液開封后喝了2-3次，剩余的藥品下次還能用嗎？”

液體制劑藥品廣泛應用于兒童治療，很多家長關心這類藥物的保存條件和時間，由于藥品成分差異，不同藥劑的保存方式也會有一定的差別。今天，就由我院藥學專家來為大家介紹液體制劑藥品保存的健康知識。

藥品【有效期】≠【使用期限】

1、有效期：是指藥品在一定貯存條件下，能夠保持質量的期限，通常標注在藥品的說明書和標簽上。有兩個前提條件：

（1）藥品未開啟；

（2）藥品在規定條件下貯存。

未開封的藥物保存期限一般以說明書標注的有效期為準。

2、使用期限：是指藥品在原有包裝首次開啟后，仍能被使用的期限。藥物開封使用后，會增加藥品出現物理化學降解和被污染的風險，所以藥品一旦開封后使用期限要遠遠小于有效期。

關于口服液體制劑的使用期限

1、根據日本藥劑師會的建議：對于已經開封的液體制劑，如果說明書沒有特別說明，原液可以保存2周左右，稀釋過的藥品可以保存1周左右。

2、美國藥典（USP）通則“藥物配制-非無菌制劑”給出推薦的最大使用期限（BUD），如下表：

3、中國藥典2020版中規定眼用制劑、鼻用制劑、涂劑、涂膜劑等藥物在啟用后，最多可使用4周。胰島素藥品說明書明確規定2℃-8℃保存，拆封使用后，真正使用期限就變成28天左右（具體天數根據說明書要求執行）且無需再冷藏，但儲藏溫度不能超過28℃。軟膏制劑及液體制劑如糖漿劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑開封后，在瓶口及瓶蓋未受污染的情況下，室內常溫下保存1個月，如說明書有詳細指引，遵照說明書的有效期。

藥品儲存

藥品儲存的好與壞是影響藥品質量的重要因素之一。通常藥品儲存對溫度是有特殊要求，如不按規定溫度條件保存，即使是在有效期內，外觀無明顯改變，但藥品的內在質量也會起變化，療效可能大大降低，甚至出現提前失效、毒副作用增加等情況。某些液體制劑，如水性液體或不含防腐劑的藥物，更容易發生霉變，保存條件也更加嚴格。

目前我國藥品包裝儲藏項一般均用【陰涼處】、【涼暗處】、【冷處】、【常溫】等名詞表述。藥典規定：陰涼處指不超過 20℃，涼暗處指避光且不超過 20℃，冷處指 2-8℃，常溫保存指10-30℃。說明書如標明需要冷處保存的藥品，必須放入冰箱內保存，溫度控制在2-8℃，注意避免與冰箱內壁接觸。

液體制劑的保存（以布洛芬混懸液為例）

結合國內外的信息，目前對于藥品液體制劑開封后保存期限尚無統一定論。例如，我們通過查閱說明書，發現關于布洛芬混懸液國外藥品說明書有開封后不超過25℃可保存6個月和12個月的不同說法；國內藥品說明書并沒有給出明確的時間；多數文獻資料給出的建議是藥品瓶口、瓶蓋未受污染時，開封后效期縮短為1個月，考慮1個月可能是一個合適的保存期限，但尚缺乏科學依據。同時，布洛芬混懸液說明書要求遮光儲存，開封以后應密閉保存在涼暗處。另外，液體制劑也可以通過外觀變化來協助我們判斷藥物是否可以使用，在搖勻后觀察藥物是否出現分層或沉淀，如果出現就不能再使用了。

總體來說，家長們需要合理保存液體藥品，做到即開即用，盡量縮短開封后的使用期限；開封后注意不要污染藥品瓶口和瓶蓋，密閉保存在涼暗處；若發現藥物外觀發生變化，就應當丟棄。此外，建議購買小規格液體劑型，也更具有經濟性，避免浪費。

（藥劑科  高婷、崔向麗）

參考資料

1.參考網址：https://www.medicines.org.uk/emc/product/10459/smpc#STORAGE.

2.國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典：2020年版.北京：中國醫藥科技出版社，2020.

3.https://abuhb.nhs.wales/files/governance-pharmacy-resource-bank-for-nursing-homes/medication-expiry-information-for-care-homes-pdf/.

4.肖迪，劉毅，張君莉. 兒童多劑量包裝口服藥品啟用后使用期限標注情況調查及分析[J].兒科藥學雜志，2023,29(1):19-23.

5.藥品拆零管理制度（藥品拆零重新分包裝和開啟后效期管理指引）臨床用藥評價，2024.5.13.