臨床試驗(yàn)受試者招募
根治性手術(shù)或消融后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的肝細(xì)胞癌患者招募
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),北京友誼醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)“鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合派安普利單抗注射液在肝細(xì)胞癌(HCC)根治性手術(shù)或消融后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)人群輔助治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究”,該藥物為1類化學(xué)新藥,現(xiàn)已得到本院的倫理委員會(huì)審批同意。申辦方免費(fèi)提供研究用藥物,并承擔(dān)與研究相關(guān)的檢查費(fèi)用。
入選標(biāo)準(zhǔn):
受試者自愿加入本研究,簽署知情同意書,依從性好;
年齡:18-75周歲(簽署知情同意書時(shí));ECOGPS評(píng)分:≤1分;預(yù)計(jì)生存期≥12周;
經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診的HCC或符合《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范2022》或美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)肝細(xì)胞癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者;
在隨機(jī)化前4至12周內(nèi)接受根治性切除或消融(僅RFA或MWA)的受試者(不允許多種方式或聯(lián)合或多次的治療);
AFP<20ug/L;若首次篩選為陽(yáng)性,只要在術(shù)后12周內(nèi)篩選前恢復(fù)陰性即可;
無(wú)肝外轉(zhuǎn)移;
對(duì)于進(jìn)行HCC切除的受試者,提供具有代表性的基線腫瘤組織樣本;根治性消融術(shù)的受試者不做要求;
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,本研究將為您提供:
1.免費(fèi)的研究藥物(鹽酸安羅替尼膠囊、派安普利單抗注射液)
2.免費(fèi)的研究相關(guān)的各項(xiàng)檢查;
3.一定的交通補(bǔ)貼、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼;
聯(lián)系方式
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,請(qǐng)聯(lián)系北京友誼醫(yī)院普外中心負(fù)責(zé)醫(yī)師徐醫(yī)生進(jìn)行詳細(xì)了解。
聯(lián)系電話:13511041528(微信同號(hào))
最終以負(fù)責(zé)醫(yī)師介紹為準(zhǔn)。