研究藥物BC001是由四川瀘州步長生物制藥有限公司自主研發的重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體，能與VEGFR2結合阻斷VEGF信號通路，抑制腫瘤血管新生，腫瘤細胞進入凋亡程序，最終抑制腫瘤生長。目前全球僅有1種抗VEGFR2單克隆抗體獲批上市，雷莫蘆單抗（IMC-1121B，Cyramza?，Ramucirumab），現階段國內外有約13種抗VEGFR2單克隆抗體處于不同研發階段，適應癥主要集中在實體瘤、胃癌、胃食管交界處腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、肝細胞癌、胰腺癌、尿路上皮癌、卵巢癌、去勢抵抗前列腺癌、乳腺癌、黑色素瘤等，其中有4款藥物針對晚期胃或胃食管結合部腺癌。

本研究“BC001聯合紫杉醇對比安慰劑聯合紫杉醇治療經一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照Ⅲ期研究”由北京大學腫瘤醫院牽頭，多個分中心聯合開展。本研究為隨機、雙盲、平行對照的III期研究，共計劃招募約702名治療經一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者。研究醫生將會按照研究方案對您進行初步評估。

主要入選標準：

年齡18-75周歲（包括邊界值）；

經過組織病理學或細胞病理學診斷的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者，既往接受含鉑類和/或氟尿嘧啶類的一線標準治療（可聯合或不聯合靶向治療）后出現疾病進展或不可耐受的毒性。如果輔助或新輔助化療期間或末次化療后6個月內出現疾病進展，則被視為己接受一線治療；

ECOG評分0-1分；

具有適當的骨髓功能和肝腎功能。

主要排除標準

既往接受過任何以VEGF或VEGFR為靶點的全身性治療；既往接受過紫杉醇、多西紫杉醇、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的治療；

原有病灶侵及中樞神經系統（CNS）并有癥狀已知活動性結核病或梅毒螺旋體抗體陽性；

6個月內有胃腸道穿孔和/或瘺管的病史；研究用藥前3個月內發生過胃腸道出血；患有炎性腸病或廣泛腸切除、克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、慢性腹瀉或腸梗阻；

任何程度的肝硬化和肝性腦病病史；

不能控制的需反復引流或有明顯癥狀的胸腹腔、心包積液；

3個月內有深靜脈血栓、肺栓塞或其它任何嚴重血栓栓塞的病史；正接受法華林、低分子量肝素或同類制劑的抗凝治療。

聯系方式

如果您有興趣了解更詳細的信息，或者有意向參加該項研究，請與以下研究醫生聯系。

聯系人：鄧醫生、白醫生

聯系電話：13511041528（微信同號）