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?慢性心衰患者招募 藥物/器械臨床試驗機構
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藥物/器械臨床試驗機構

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臨床試驗受試者招募

?慢性心衰患者招募

發布時間:2024-08-07 瀏覽次數:
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心力衰竭是心臟泵血功能不全的一種疾病。可有氣促、乏力、心悸、下肢水腫等表現,在心血管疾病患者與老年人中高發,需要長期管理治療。在我國70歲以上人群患病率大于10%,現有標準治療條件下5年死亡率仍高達50%。

重組人紐蘭格林是一種擁有全球自主知識產權的基因工程重組蛋白,用于治療慢性心力衰竭的潛在國際首創新藥和生物制品一類新藥。其作用機理為:重組人紐蘭格林直接作用于心肌細胞,通過與心肌細胞表面受體結合,修復受損心肌細胞結構并改善其收縮/舒張功能,從而提高患者心功能,降低死亡率。已完成的全球范圍2000余例的臨床研究結果顯示:重組人紐蘭格林能夠提高心衰患者的心功能,逆轉心臟重塑過程,顯著降低目標心衰患者年全因死亡率,相對降低率達70%以上。副作用大多表現為惡心嘔吐,且癥狀較輕、可被耐受。

您被邀請參加的這項研究是由上海澤生科技開發股份有限公司發起,中國醫學科學院阜外醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院牽頭,全國共有80余家具有臨床試驗資質的醫院參與的III期多中心臨床研究,全國計劃共招募198名患者。在整個研究過程中,將會有經驗豐富的臨床醫生、護士對您進行用藥、監護以及相關檢查。

要求:

年齡在18-75歲,性別不限;

左心室射血分數(LVEF)≤ 40%;

明確診斷心力衰竭6個月及以上,NYHA心功能II、III級,目前病情穩定患者;

篩選時男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml、女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml;

接受心衰標準基礎治療藥物滿3個月,且1個月內未改變心衰治療藥物的種類及劑量。

聯系方式

請愿意參加“重組人紐蘭格林臨床試驗”的慢性心衰患者與試驗開展醫院聯系。

聯系人:相助理

聯系電話:15210270241

聯系地址:首都醫科大學附屬北京友誼醫院