北京友誼醫院正在開展一項名為“9MW2821對比研究者選擇的化療治療既往接受過含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療的無法手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的隨機、開放、對照、多中心Ⅲ期臨床研究”。該研究已獲得國家藥品監督管理局批準，并通過了本院倫理委員會的批準。

9MW2821是一種抗體偶聯藥物（ADC藥物），注冊分類為治療用生物制品1類。作用機制是ADC進入體內后與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合并進入腫瘤細胞，連接子被酶解，釋放出MMAE（單甲基澳瑞他汀E），MMAE與微管蛋白結合抑制細胞分裂并誘導細胞凋亡，從而發揮抗腫瘤作用。目前在國外，與9MW2821同靶點藥物，安斯泰來與西雅圖基因聯合開發的Enfortumab vedotin，于2021年7月已獲美國食品藥品管理局（FDA）常規批準，商品名為PADCEVTM。用于治療既往已接受PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

要求：

年齡在18-75歲之間（包括界值），男女不限。

ECOG評分0-1分。

明確有符合實體瘤療效評價標準要求的可測量病灶。

經組織病理學確診的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

須提供存檔腫瘤組織樣本或進行新的腫瘤組織活檢。

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