我院研究型病房于2020年12月建立了北京首家同位素示蹤病房。近日，首個同位素示蹤物質(zhì)平衡試驗(yàn)通過醫(yī)院倫理審批，即將在9月開展首例受試者的入組工作。

　　我院研究型病房同位素示蹤病房專門用于開展同位素標(biāo)記物質(zhì)平衡臨床研究，病房配備了專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)，并完善了相關(guān)配套體系，制定了安全有效的放射性核素管理制度和專業(yè)的操作規(guī)范SOP。經(jīng)過前期的溝通、準(zhǔn)備，病房首個同位素示蹤物質(zhì)平衡試驗(yàn)在7月11日通過了醫(yī)院倫理委員會審批，并將在9月份開展首例受試者的入組工作。

　　在化學(xué)創(chuàng)新藥的研發(fā)過程中，放射性同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)可用于開展人體物質(zhì)平衡研究，以明確用藥后一定時間內(nèi)藥物及其代謝物的主要排泄途徑及排泄回收率。該技術(shù)在創(chuàng)新藥物質(zhì)平衡研究中具有其他技術(shù)無法比擬的優(yōu)勢，在設(shè)計(jì)合理、操作規(guī)范的前提下，研究者和受試者受到的輻射對人體健康不會造成危害。放射性同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)可全面揭示創(chuàng)新藥物應(yīng)用于人體后吸收、分布、代謝及排泄(ADME)的過程，可提供更為詳盡的體內(nèi)代謝數(shù)據(jù)，顯示藥物及其代謝產(chǎn)物的特征，是國際通行的創(chuàng)新藥物臨床物質(zhì)平衡研究的金標(biāo)準(zhǔn)。

　　隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)速度的快速提升，對于物質(zhì)平衡研究的需求急速增加，為適應(yīng)藥物研發(fā)的新形勢，保障在京及全國醫(yī)藥企業(yè)、科研院所創(chuàng)新藥物研發(fā)效率，我院研究型病房主動破局串聯(lián)各方，開創(chuàng)該項(xiàng)技術(shù)在北京區(qū)域內(nèi)的實(shí)施通道，打通同位素示蹤藥物臨床研究的“北京流程”，實(shí)現(xiàn)了從示蹤藥物標(biāo)記、臨床試驗(yàn)實(shí)施、代謝廢物回收和樣本檢測的全鏈條閉環(huán)流程。

　　未來，我院研究型病房將持續(xù)推進(jìn)相關(guān)研究項(xiàng)目落地，為醫(yī)療科研水平提升做出貢獻(xiàn)。

(研究型病房)